很多消毒器械的企業(yè)提到,，他們提交的備案資料經(jīng)常因為一些細(xì)節(jié)問題,，導(dǎo)致資料被打回來,，需要修改后重新提交，從而延誤了備案時間,。
為了幫助企業(yè)快速通過備案，本期推文,，我們將邀請擁有豐富的消毒產(chǎn)品備案經(jīng)驗的專家對企業(yè)備案資料中的常見錯誤進(jìn)行剖析。
常見錯誤一：產(chǎn)品命名不規(guī)范
錯誤示例：
空氣凈化消毒機
a.該命名缺少品牌,、型號,、消毒因子（多用途或多種有效殺菌因子的消毒器械另參考標(biāo)準(zhǔn)命名）；
b.凈化和消毒是兩個概念,，建議不要混在一起命名。
機器命名應(yīng)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)GB 38598-2020附錄A和WS/T 648-2019標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行規(guī)范命名,。 標(biāo)準(zhǔn)截圖如下：
常見錯誤二：說明書用詞不當(dāng)
錯誤示例：
某空氣消毒器說明書摘抄如下：
產(chǎn)品特性
本產(chǎn)品為移動式紫外線空氣消毒器，內(nèi)置26瓦單端紫外燈以及高壓靜電場,、高效濾網(wǎng),，搭配風(fēng)機,，能對室內(nèi)空氣中存在的PM2.5、甲醛等氣態(tài)污染物進(jìn)行循環(huán)凈化,，同時對空氣中存在的細(xì)菌,、微生物以及病毒進(jìn)行循環(huán)消殺,。利用253.7nm波長紫外燈以及高壓靜電場產(chǎn)生的高能離子，將細(xì)菌病毒吸附的同時可以破壞細(xì)菌病毒的DNA及RNA結(jié)構(gòu),，使得微生物死亡或者不能復(fù)制繁衍后代。
a.說明書中“內(nèi)置26瓦單端紫外燈以及高壓靜電場,、高效濾網(wǎng),，搭配風(fēng)機”這句對“主要殺菌因子”的說明不正確,。產(chǎn)品主要殺菌因子為紫外線,，但這里提及到的殺菌因子過多，不符合標(biāo)準(zhǔn)（多用途或多種有效殺菌因子的消毒器械除外）,。殺菌因子部分需要根據(jù)機器部件構(gòu)成，以及所申請的“消毒產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生許可證”中“生產(chǎn)類別”決定,。
b.“凈化”、“殺菌”,、“消毒”概念不一樣,，產(chǎn)品為消毒機,，應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改，消毒機只要針對的是微生物,、病毒的消殺作用，對“顆粒物、氣態(tài)污染物”去除能力不做要求,，說明書盡量不出現(xiàn)“凈化”字眼,。
常見錯誤三 ：產(chǎn)品參數(shù)不正確
錯誤示例：
如下表，對殺滅微生物類型的作用時間為范圍值,。
作用時間,、適用空間應(yīng)以測試報告為準(zhǔn),，不能出現(xiàn)以上這種范圍值,、模棱兩可的數(shù)值,。
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